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法规内容  本文仅供参考,如需引用请以正式文件为准
发文标题: 进口医疗器械检验监督管理办法
发文文号: 国家质量监督检验检疫总局第95号令
发文部门: 国家质量监督检验检疫总局
发文时间: 2007-6-28
实施时间: 2007-12-1
法规类型: 行业规定
所属行业: 所有行业
所属区域: 中国
阅读人次: 1945
评论人次: 0
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发文内容:
  第一章 总 则
  第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。
  第二条本办法适用于:
  (一)对医疗器械进口单位实施分类管理;
  (二)对进口医疗器械实施检验监管;
  (三)对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。
  第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国进口医疗器械检验监督管理工作,负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并采取风险预警及快速反应措施。
  国......
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